Colagenasa santyl ungüento información , salibet

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Descripción La colagenasa Santyl ungüento es una pomada de desbridamiento enzimática estéril que contiene 250 unidades de colagenasa por gramo de blanco USP vaselina. El enzima colagenasa se deriva de la fermentación por Clostridium histolyticum. Posee la capacidad única de digerir el colágeno en el tejido necrótico. Farmacología Clínica Dado que el colágeno representa el 75% del peso seco del tejido de la piel, la capacidad de la colagenasa de digerir el colágeno en el pH fisiológico y rango de temperatura hace que sea particularmente eficaz en la eliminación de detritus. por lo tanto 1 colagenasa contribuye a la formación de tejido de granulación y la epitelización de la posterior úlceras dérmicas y áreas con quemaduras graves. 2, 3, 4, 5, 6 de colágeno en el tejido sano o en el tejido de granulación recién formado no está atacado. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 No hay información disponible sobre la absorción de colagenasa a través de la piel o su concentración en los fluidos corporales asociado con / efectos terapéuticos y o tóxicos, grado de unión a proteínas plasmáticas, grado de absorción por una órgano particular o en el feto, y el paso a través de la barrera hematoencefálica. Indicaciones y uso La colagenasa Santyl ungüento está indicado para desbridamiento de úlceras dérmicas crónicas 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 y severamente áreas quemadas. 3, 4, 5, 7, 16, 19, 20, 21 Contraindicaciones Colagenasa Santyl pomada está contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad local o sistémica a la colagenasa. precauciones El rango de pH óptimo de colagenasa es de 6 a 8. condiciones superiores o inferiores de pH disminuirá la actividad de la enzima y se deben tomar las precauciones adecuadas. La actividad enzimática también se ve afectada negativamente por ciertos detergentes, e iones de metales pesados ​​como el mercurio y la plata que se utilizan en algunos antisépticos. Cuando se sospecha de este tipo de materiales se han utilizado, el sitio debe ser limpiado cuidadosamente por lavado repetido con solución salina normal antes de aplicar el ungüento de colagenasa Santyl. Baños de agua que contienen iones metálicos o soluciones ácidas deben ser evitados debido al ión metálico y un pH bajo. materiales de limpieza tales como peróxido de hidrógeno, la solución de Dakin, y solución salina normal son compatibles con colagenasa Santyl ungüento. Los pacientes debilitados deben ser estrechamente monitorizados para las infecciones bacterianas sistémicas debido a la posibilidad teórica de que las enzimas desbridamiento pueden aumentar el riesgo de bacteriemia. Un ligero eritema transitorio se ha observado ocasionalmente en el tejido circundante, en particular cuando colagenasa Santyl pomada no se limita a la herida. Por lo tanto, la pomada debe aplicarse cuidadosamente dentro de la zona de la herida. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Reacciones adversas Sin sensibilidad alérgica o reacciones tóxicas se han observado en el uso clínico cuando se usa según las indicaciones. Sin embargo, un caso de manifestaciones sistémicas de hipersensibilidad a la colagenasa en un paciente tratado por más de un año, con una combinación de la colagenasa y la cortisona ha sido reportado. La sobredosis No hay reacción sistémica o local atribuido a sobredosis se ha observado en investigaciones clínicas y el uso clínico. Si se considera necesario que la enzima puede ser inactivada por lavado de la zona con povidona yodada. Dosificación y administración Colagenasa Santyl pomada debe aplicarse una vez al día (o más frecuentemente si el vendaje se ensucia, a partir de la incontinencia). Cuando esté indicado clínicamente, cruce de líneas escaras de espesor con una cuchilla # 10 permite colagenasa Santyl Ungüento mayor superficie de contacto con los restos necróticos. También es deseable eliminar, con pinzas y tijeras, tanto aflojado detritus como se puede hacer fácilmente. Utilice colagenasa Santyl Ungüento de la siguiente manera: Antes de la aplicación de la herida debe limpiarse de los residuos y el material digerido frotando suavemente con una gasa saturada con solución salina normal, o con el agente de limpieza deseada compatible con colagenasa Santyl Ointment (véase Precauciones), seguido por un enjuague de solución salina normal. Cada vez que la infección está presente, es deseable usar un polvo antibiótico tópico apropiado. El antibiótico debe ser aplicado a la herida antes de la aplicación de la colagenasa Santyl ungüento. Si la infección no responde, el tratamiento con colagenasa Santyl ungüento debe interrumpirse hasta la remisión de la infección. La colagenasa Santyl ungüento puede ser aplicado a la herida o a una almohadilla de gasa estéril, que se aplica entonces a la herida y adecuadamente asegurado. El uso de la colagenasa Santyl ungüento debe ser terminado cuando el desbridamiento de tejido necrótico es completa y tejido de granulación está bien establecida. Cómo suministrado Colagenasa Santyl pomada contiene 250 unidades de enzima colagenasa por gramo de blanco USP vaselina. El ensayo de potencia de la colagenasa se basa en la digestión de colágeno desnaturalizado (de bovino tendón Archilles) a pH 7,2 y 37 ° C durante 24 horas. El número de enlaces peptídicos escindidos se mide por la reacción con ninhidrina. Los grupos amino liberados por un control de la digestión con tripsina se restan. Una unidad de colagenasa neto será solubilizar ninhidrina equivalente material reactivo a 4 micromoles de leucina. No almacenar por encima de 25 ° C (77 ° F). La esterilidad garantizada hasta que se abra el tubo. Colagenasa Santyl ungüento está disponible en 15 gramos y 30 gramos tubos. referencias Mandl, I. Adv Enzymol. 23: 163, 1961. Boxer, A. M. Gottesman, N. Bernstein, H. & amp; Mandl, I. 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Santyl es una marca comercial registrada de Knoll Pharmaceutical Company Todos los derechos reservados Revisado: Marzo 2000 0900020-4 PI 06371 FOTO DEL PRODUCTO (S): NOTA: Estas fotos se pueden utilizar sólo para identificación por la forma, el color y el pie de imprenta. Ellos no representan el tamaño real o relativa. Las muestras de los productos mostrados aquí han sido suministrados por el fabricante. Aunque se ha hecho todo lo posible para asegurar una reproducción precisa, por favor, recuerde que cualquier identificación visual se deben considerar preliminares. En casos de intoxicación o sospecha de sobredosis, la identidad de la droga debe ser verificada mediante análisis químico.